Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco - Direzione generale valutazione medicinali e  
farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio 
     di medicinali del: 3 aprile 2006). Pratica n. N1B/06/82 - n.     
                              N1B/06/81.                              
                                                                      
    Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '50 mg + 12,5 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 
 032993014 (sospesa); 
       '50 mg + 12,5 mg compresse rivestite' 28 compresse - A.I.C. n. 
 032993053; 
       'l00 mg + 25 mg compresse rivestite con film' 14 compresse - 
 A.I.C. n. 032993038 (sospesa); 
       '100 mg + 25 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - 
 A.I.C. n. 032993040. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio 
 del prodotto medicinale NEO-LOTAN PLUS. Tipologia: IB n. 14b aggiunta 
 di un produttore del materiale intermedio ('boronic acid' Compound 
 VII) del processo produttivo del principio attivo (Losartan 
 Potassico) in assenza di un certificato di idoneita' alla Farmacopea 
 Europea: 'Lonza inc. Riverside Plant Conshohocken, Pennsylvania 
 (USA).' 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Un consigliere d'amministrazione:                   
                       dott. Giuliano De Marco                        
C-9014 (A pagamento).