Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
          commercio di specialita' medicinale per uso umano 
  
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24 Ottobre 2006 
Pratica: N1A/06/1316 
TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: DONA 
CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
"400 mg/2 ml + solvente 1 ml soluzione iniettabile" 
6fiale+6fiale A.I.C.: 026023059 
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Variazione 
Tipo IA.8a - Aggiunta del sito BIOLAB S.p.A. Via Buozzi, 2 - 20100 
Vimodrone (MI) per il controllo biologico sul prodotto finito (test 
dei pirogeni sui conigli). 
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua 
pubblicazione in G.U. 
  
                       Il Procuratore Speciale: 
                         Dr. Antonino Santoro 
  
T-6632 (A pagamento).