Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/96456 del 
 13 novembre 2006). Pratica: N1B/06/397. 
 
      Titolare A.I.C.: sanofi-aventis OTC S.p.a., viale L. Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 12324370159. 
    Specialita' medicinale: LISOMUCIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1,5 g granulato per sospensione orale' - 20 bustine - A.I.C. 
 n. 023185073. 
 
      Modifiche apportate secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 7.c: 
 sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre 
 operazioni produttive a eccezione del rilascio dei lotti e n. 8.a: 
 sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo 
 dei lotti: aggiunta del sito Sanofi-Synthelabo Sp.z.o.o., 52 Lubelska 
 Street, PL-35-233 Rzeszow, Polonia, gia' autorizzato al 
 confezionamento e al rilascio dei lotti, per le fasi di produzione e 
 controllo dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Milano, 16 novembre 2006 
                      Sanofi-Aventis OTC S.p.a.                       
                   Il procuratore: Alessandro Villa                   
C-22672 (A pagamento).