Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
      farmaco del 16 novembre 2006). Codice pratica N1A/06/1874.
 
Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1 - 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: ALUCTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% spray per mucosa orale - flacone 40 ml - A.I.C. n. 005642020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 8.a - Aggiunta dell'Officina Biolab S.p.a., sita in via Buozzi, n.
2 - 20090 Vimodrone (MI), responsabile dei controlli microbiologici
dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                      L'amministratore delegato:
                       dott. Maurizio G. Bruno
 
M-2732 (A pagamento).