Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/1098. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733 Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: GEMZAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 g polvere per soluzione per infusione' 1 flacone 1 g - A.I.C. n. 029452012; '200 mg polvere per soluzione per infusione' 1 flacone 200 mg - A.I.C. n. 029452024. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: sostituzione della procedura di prova 'Uniformita' di peso' con 'Uniformita' dell'unita' di dosaggio', per adeguamento alla Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi. S-228 (A pagamento).