Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Agenzia italiana del farmaco del 21 dicembre 2006). Codice pratica:
N1B/06/1391.
Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
Specialita' medicinale: BOROCAINA.
Confezione e numero di A.I.C.:
'Pastiglie' 20 pastiglie - A.I.C. n. 004901043.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo 1B.29.b - Modifica della composizione qualitativa e/o
quantitativa del materiale di imballaggio primario, qualsiasi altra
forma farmaceutica (da: stick carta/Al a: blister PVC/Al).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006.
Codice pratica: N1A/06/2077.
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo 1 A.7.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; e
conseguente Tipo 1A 7.b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di
produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide,
(ad es. compresse e capsule) da: Luigi Zaini S.p.a., via C. Imbonati
n. 59, 20159 Milano a: Lamp S. Prospero S.p.a., via della Pace n.
25/A S. Prospero S/S41030, Modena.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006.
Codice pratica: N1A/06/2078.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo 1 A.40.b: Modifica della dimensione di compresse, capsule,
supposte e pessari in assenza di modifiche della composizione
qualitativa o quantitativa e del peso medio.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti.
C-1491 (A pagamento).
