Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/553. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: DARUMA. Confezione e numero di A.I.C.: '45 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 027585013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 26.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche relative all'imballaggio primario del prodotto finito relativa al medicinale Daruma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 12 gennaio 2007 Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano. S-632 (A pagamento).