Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ALLEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 035905013/G; 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 035905025/G; 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 035905037/G; 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 035905049/G. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1B/05/1479 del 12 gennaio 2007. 36.a Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici. La fiala solvente a punta chiusa e' sostituita da una fiala aperta che presenta piccole variazioni di dimensioni, ma identica capacita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-732 (A pagamento).