Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica n. N1B/06/1267. Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia. Specialita' medicinale: SICEF. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 024127019. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da SICEF a CEFAZOLINA BIG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Dario Lelio Di Sario. C-1860 (A pagamento).