Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia  
 Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in  
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/3961 del 15 gennaio 2007. Codice  
 Pratica n. N1B/06/1123.  
  
    Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)  
    Medicinale: DIAZEPAM Sandoz  
     5 mg/ml gocce orali, soluzione - flac. 20 ml - AIC n. 036382012  
  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IB n. 7b2 e Tipo IA n. 7a e  
 8b2 - Aggiunta dell'officina ABC Farmaceutici Spa - Via Cantone  
 Moretti, 29 - 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO) per le fasi di  
 produzione completa, incluso confezionamento primario e secondario,  
 controllo e rilascio lotti.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.  
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-798 (A pagamento).