Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate
 Brianza (MI)
    Medicinale: GLIMEPIRIDE Hexal
    Codice AIC Medicinale: 036960/M
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
     Provvedimento UPC/I/5658/2007 del 31/01/2007
     Procedura Europea nr. FI/H/541/02/IB/010
 
      Modifica tipo IB n. 42a1- Estensione del periodo di validita'
 del prodotto a 36 mesi per i blister AL/PVC e a 30 mesi per i
 contenitori HDPE.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7110 (A pagamento).