Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2007). Codice pratica N1A/07/39. Titolare: IPSEN - S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.13.a - Modifica nella preparazione della soluzione campione utilizzata per il metodo colorimetrico: da '5 mg in 4.2 ml della soluzione DMF/Metanolo' a '55 mg in 1 ml della soluzione DMF/Metanolo'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello. M-222 (A pagamento).