Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in 
 commercio di medicinali del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1B/06/1510. 
 
    Specialita' medicinale: CLINORIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '200 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 023410044. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale 
 Clinoril, tipologia: 33. Modifica dell'apparecchiatura utilizzata per 
 la produzione: da un granulatore da 600 L a un granulatore da 300 L. 
 Tale modifica comporta cambiamenti minori relativi a: inlet air 
 temperature in the drying step, outlet air temperature, granulate 
 Lod, milling equipment and operating conditions, lubrification 
 equipment, lubrification mixing time. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
                                                                      
C-3630 (A pagamento).