Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento di specialita' 
 medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del 
 farmaco del 31 gennaio 2007). Codice provvedimento: UPC/I/5644/2007. 
 
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in 
 Siena, via Fiorentina n. 1. 
    Specialita' medicinale: MENJUGATE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'polvere e solvente per sospensione iniettabile' 1 kit con 1 
 flaconcino di polvere + 1 siringa di solvente monodose - A.I.C. n. 
 035436043/M; 
       'polvere e solvente per sospensione iniettabile' 1 kit con 5 
 flaconcini di polvere + 5 siringhe di solvente monodose - A.I.C. n. 
 035436056/M; 
       'polvere e solvente per sospensione iniettabile' 1 kit con 10 
 flaconcini di polvere + 10 siringhe di solvente monodose - A.I.C. n. 
 035436068/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della monografia 
 europea relativamente alle specifiche del Mannitolo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo.
S-1461 (A pagamento).