Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN. Confezioni e numero di A.I.C.: '500 mg compresse gastroresistenti' 100 compresse - A.I.C. n. 012048031 Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007. Codice pratica: N1B/06/654. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.b - Sostituzione della procedura di prova del prodotto finito 'uniformity of content test' con 'uniformity of mass test' per la determinazione della relativa specifica. Specialita' medicinale: FELDENE. Confezione e numero di A.I.C.: '20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 024249068; Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007. Codice pratica: N1B/06/1295. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 - Aggiunta di uno step aggiuntivo di pre-filtrazione al processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-1566 (A pagamento).