Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento. (Provvedimento UPC/I/5756/2007 del 14 febbraio 2007, 
 numero procedura europea FR/H/199/001/IA/025). 
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
    Specialita' medicinale: AURADOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035673019/M; 
       2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035673021/M); 
       6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035673033/M). 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito: 
       da: Pharmaceutical Development & Manufacturing Services Ltd 
 (PDMS), Almac House 20, Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Northern 
 Ireland; 
     a: Almac Pharma Services Limited (indirizzo invariato). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-3976 (A pagamento).