Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio specialita' medicinale per uso umano. (Com. n. AIFA.AIC/17319 del 19 febbraio 2007). Codice pratica: n. N1A/06/1676. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LIMPIDEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027; 15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039; 15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041; 30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015; 30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054; 30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1. dell'art. 12-bis. del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: IA n. 36 b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche (modifica delle dimensioni del blister PVC-PVDC-A1 PVDC: da 85 mm x 65,8 mm a 61 mm x 120 mm). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja. S-2122 (A pagamento).