Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 marzo 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5913/2007. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: ECTIVA. Codice A.I.C.: 034438 tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato Gelita Group (DGF Stoess - Germania e Kind & Knox Gelatin Inc., Usa) da: R0 2001-424 REV01 a R0 2003-028-REV01. Procedura Europea n. DE/H/0169/001-002/IA/036. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. S-2535 (A pagamento).