Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/5540/2007 dell'11 gennaio 2007). Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: SYMBICORT. Confezioni e numeri di A.I.C.: Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg - A.I.C. n. 035194; Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg - A.I.C. n. 035194; Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 320/9 mcg - A.I.C. n. 035194. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 30.b Aggiunta di sito per il confezionamento primario in cui si effettuano le operazioni di assemblaggio dei diversi componenti del Turbohaler: Wilden Czech spol. s.r.o., Zahradni 282, 346 01 Horsovsky Tyn, Repubblica Ceca e modifica dei nomi di 2 fornitori gia' approvati: da: GWS Perlos OY e Wilden Medizin und Kunstoffechnik Gmbh; a: Perlos Corporation e Wilden AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani M-493 (A pagamento).