Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 20 marzo 2007 Titolare: Boniscontro E Gazzone Srl - Via Pavia 6- I-20136-Milano Specialita' Medicinale: DESOXIL Codice pratica: N1B/07/98 Numeri A.I.C. e Confezioni : 028336042 - '450 mg compresse ril.prol.', 20 cpr Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad.es. compresse e capsule; n7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo) - Produzione completa e rilascio lotti anche presso: Special Product's Line Spa. Specialita' Medicinale: NEOH 2 Codice pratica: N1A/07/412 Numeri A.I.C. e Confezioni : 027777 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito - Modifica della ragione sociale dell'off.di produzione: da Aventis Pharma Spa a Sanofi-Aventis Spa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-7269 (A pagamento).