BONISCONTRO E GAZZONE - S.R.L. Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 08205300588

(GU Parte Seconda n.37 del 29-3-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 20 marzo 2007 
 
    Titolare: Boniscontro E Gazzone Srl - Via Pavia 6- I-20136-Milano 
    Specialita' Medicinale: DESOXIL 
    Codice pratica: N1B/07/98 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 028336042 - '450 mg compresse 
 ril.prol.', 20 cpr 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n7b1: 
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche solide, ad.es. compresse e capsule; 
 n7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
 n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo) - Produzione completa e 
 rilascio lotti anche presso: Special Product's Line Spa. 
    Specialita' Medicinale: NEOH 2 
    Codice pratica: N1A/07/412 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 027777 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5: 
 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito - 
 Modifica della ragione sociale dell'off.di produzione: da Aventis 
 Pharma Spa a Sanofi-Aventis Spa. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
T-7269 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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