Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del: 04 Aprile 2007 Titolare: FERRING S.p.A. Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP Confezione e numero A.I.C.: - '0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione' flacone da 2,5 ml - AIC n. 023892019 - '50 mcg/ml spray nasale, soluzione' flacone nebulizzatore da 2,5 ml - AIC n. 023892033 Codice pratica: N1A/07/145 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.8a - aggiunta dell'officina Ferring GmbH, Wittland 11, P.O. Box 2145, 24109 Kiel, Germania, per la fase dei controlli microbiologici relativi al prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-7398 (A pagamento).