Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/34. Titolare: FG S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia (PZ). Specialita' medicinale: SERTRALINA FG. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 036805012; '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 036805024. Modifica appartata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 1 anno a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Carmela Annicchiarico. S-4122 (A pagamento).