Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1381 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.a., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DELTACORTENE Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg compresse' 10 compresse A.I.C. 010089011 '25 mg compresse' 10 compresse A.I.C. 010089035 '5 mg compresse' 20 compresse A.I.C. 010089047 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule, 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): Aggiunta dell'officina di produzione Segix Italia S.r.l., via del Mare, 36 - 00040 Pomezia (RM) per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Bruno Farmaceutici S.p.a. Il Presidente Del C.D.A. Dott. Antonio Bruno T-7450 (A pagamento).