Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 marzo   
                2007). Provvedimento UPC/I/5950/2007.                 
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
    Specialita' medicinale: EPIRUBICINA Mayne.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
     soluzione iniettabile tutte le confezioni - A.I.C. n. 037227/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 7.c Aggiunta della Svus Pharma a.s. Smetanovo nabrezi
 1238/20a - 500 02 Hradec - Kralove - Repubblica Ceca come sito di
 assemblaggio e immagazzinamento.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
           Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti.
C-8259 (A pagamento).