BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.49 del 26-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica n. 
 NOT/02/2912. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 
 (LT). 
    Specialita' medicinale: FUNGIZONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '50 mg/15 ml polvere per soluzione per infusione', 1 flacone - 
 A.I.C. n. 015050014. 
 
      Variazione di tipo I n. 23: Cambiamento delle condizioni di 
 conservazione da 'La soluzione concentrata di 5 mg di Amfotericina B 
 per ml puo' essere conservata al riparo dalla luce a temperatura 
 ambiente per 24 ore' a 'La soluzione concentrata di 5 mg di 
 Amfotericina B per ml puo' essere conservata al riparo dalla luce a 
 temperatura non superiore ai 25.C per 24 ore'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4402 (A pagamento). 
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