Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 19 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/705. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: TENACID. Confezioni e numeri di A.I.C.: TENACID 250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flacone - A.I.C. n. 026639017; TENACID 500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flacone - A.I.C. n. 026639029; TENACID 500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 f. polvere + 1 f. solvente - A.I.C. n. 026639031; TENACID 500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 f. monovial + 1 sacca solvente 100 ml - A.I.C. n. 026639056. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. IA n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) aEliminazione di un'officina responsabile delle operazioni terminali di confezionamento: MSD (Italia) S.p.a. - Pavia]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja. S-4635 (A pagamento).