Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali 19 marzo 
 2007). 
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano. 
    Specialita' medicinale: AMIODARONE WINTHROP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 032801019. 
Pratica n. N1A/07/467. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Eliminazione di un'officina di 
 produzione del principio attivo del medicinale. 
      Eliminazione di Moehs S.A. con stabilimento sito in Carretera de 
 Molins de Rei a Rubi, km 6,2 08191 Rubi, Barcellona (Spagna). 
Pratica n. N1A/07/468. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Eliminazione di un'officina di 
 produzione del principio attivo del medicinale. 
      Eliminazione di Laporte Organics Francis S.p.a. con stabilimento 
 sito in via Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-9175 (A pagamento).