Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 marzo 2007). Provvedimento UPC/I/5932/2007; Procedura n. FI/H/0389/001-002/IA/008. Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 036916/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 22a. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina, da parte di un produttore attualmente approvato. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2007). Codice pratica n. N1B/06/1163. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale' 12 bustine - A.I.C. n. 03707014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42a1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica n. N1B/06/1486. Specialita' medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: '800 mg compresse' 35 compresse - A.I.C. n. 033063025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 13-b e conseguente 12b1. Aggiunta di un parametro di prova alla specifica del principio attivo aciclovir e conseguente metodo HPLC. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice Pratica n. N1B/05/1016. Specialita' medicinale: CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '500 mg/4 ml soluzione iniettabile' 5 fiale - A.I.C. n. 027681016; '1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 3 fiale - A.I.C. n. 027681028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Carla Curis. S-4697 (A pagamento).