Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/06/1526. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: SOBREPIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione' flacone 25 ml - A.I.C. n. 021481294; '8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione' flacone 40 ml - A.I.C. n. 021481306. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a, 7.b.3, 7.c, 8.b.2 Sostituzione del sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 118, Piacenza col sito Doppel Farmaceutici S.r.l., via delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-4705 (A pagamento).