Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 aprile 2007. Codice Pratica: N1B/07/93. Specialita' medicinale: TUDCABIL. Confezione e numero AIC: '150 mg capsule rigide' 20 capsule - AIC n. 026707024; '250 mg capsule rigide' 20 capsule - AIC n. 026707036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2: Sostituzione del sito Pfizer Italia Srl, Via del Commercio 25, 63100 Marino del Tronto (AP) col sito Doppel Farmaceutici srl, Via Volturno 48, Quinto De' Stampi, 20089 Rozzano (MI) limitatamente alle fasi di produzione in bulk e confezionamento primario e sostituzione del sito Pfizer Italia srl, Via del Commercio 25, 63100 Marino del Tronto (AP) col sito Bruschettini srl, Via Isonzo 6, 16147 Genova limitatamente al confezionamento secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Presidente Consiglio Di Amministrazione: Dr. Augusto Bruschettini T-7497 (A pagamento).