Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/942. Titolare A.I.C: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Specialita' medicinale: HARMONET. Confezione e numero di A.I.C.: '0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n. 030758015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 42.b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da 'nessuna'; a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano. S-4716 (A pagamento).