Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2180. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: BIOCINE TEST PPD. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2 dosi liof. 1 u.i./0,1 ml' - A.I.C. n. 022642060 (sospesa); '2 dosi liof. 5 u.i./0,1 ml' - A.I.C. n. 022642072; '2 dosi liof. 10 u.i./0,1 ml' - A.I.C. n. 022642084. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione in bulk del medicinale (anatossina tetanica): DA: Chiron S.r.l., con stabilimento sito in via Fiorentina n. 1, 53100 Siena; A: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento sito in via Fiorentina n. 1, 53100 Siena. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo. S-4825 (A pagamento).