Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007). N1A/07/495. Titolare: Schering AG, Muellerstrasse 178, Berlino. Rappresentante in Italia: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in Segrate (MI), via E. Schering n. 21, codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. Specialita' medicinale: MAGNEVIST. Confezioni e numeri di A.I.C.: '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 027074018; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 027074020; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 10 ml - A.I.C. n. 027074032; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 15 ml - A.I.C. n. 027074044; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa preriempita 10 ml - A.I.C. n. 027074057; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 027074069; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa preriempita 20 ml - A.I.C. n. 027074071; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 027074083; '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027074095. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 170-178, D-13353 Berlino (Germania); a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 170-178. D-13353 Berlino (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 24 aprile 2007 Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo. S-4869 (A pagamento).