JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.56 del 15-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: NOT/02/148. 
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 
 Cologno Monzese (MI). 
    Specialita' medicinale: DAKTARIN 2% gel orale. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     tubo da 80 g - A.I.C. n. 024957060. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-Bis del decreto 
 legislativo n. 178/91 cosi' come modificato dal decreto legislativo 
 n. 44/97 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da 
 'normali condizioni ambientali' a 'conservare a temperatura non 
 superiore a 25.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli.
C-9745 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.