Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: DAUNOBLASTINA. Confezione e numero di A.I.C.: '20 mg/10 ml polv. e solv. per sol. iniett.' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021035023. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. Codice pratica: N1A/06/817. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI). Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10 mg/5 ml polv. e solv. per sol. iniett.' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 5 ml - A.I.C. n. 022393033; '50 mg polv. per sol. iniett.' 1 flacone polvere - A.I.C. n. 022393045; '10 mg/5 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 022393058; '50 mg/25 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flacone 25 ml - A.I.C. n. 022393060. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. Codice pratica: N1A/06/761. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-4978 (A pagamento).