Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: ZAVEDOS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '5 mg/5 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flaconcino polv. + 1 fiala solv. 5 ml - A.I.C. n. 027441017; '10 mg polv. per sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flacone 10 mg - A.I.C. n. 27441029; '5 mg capsule rigide' flacone da 1 capsula - A.I.C. n. 027441031; '10 mg capsule rigide' flacone da 1 capsula - A.I.C. n. 027441043; '25 mg capsule rigide' flacone da 1 capsula - A.I.C. n. 027441056; '5 mg/5 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flaconcino - A.I.C. n. 027441068; '10 mg/10 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flaconcino - A.I.C. n. 027441070. Titolare Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. Codice pratica N1A/06/799. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI). Specialita' medicinale: FARMORUBICINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10 mg/5 ml polv. e solv. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone polv. + 1 fiala solv. 5 ml - A.I.C. n. 025197031; '50 mg polv. per soluz. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone polv. - A.I.C. n. 025197043; '10 mg/5 ml soluz. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 025197068; '50 mg/25 ml soluz. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone da 25 ml - A.I.C. n. 025197070. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. Codice pratica: N1A/06/796. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-4979 (A pagamento).