Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Pratica: n. N1B/07/232. Titolare: Bayer HealthCare AG. Specialita' medicinale: YOMESAN. Confezione e numero di A.I.C.: '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito per descrizione piu' dettagliata della fase di granulazione e miscelazione. Il tempo di miscelazione e' pari a 2 minuti, la velocita' e' di 28 rpm, il tempo di granulazione e' pari a 5 minuti e la temperatura raggiunta dal prodotto durante l'essiccazione e' di max 65.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 7 maggio 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo. S-5006 (A pagamento).