Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e 
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: WELLVONE. 
 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 flacone sospensione OS 240 ml - A.I.C. n. 029557028/M. 
 
    Provv.UPC/I/6113 del 24 aprile 2007 (Proc. FR/112/1/IA/032) 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Aggiunta del seguente sito per il confezionamento secondario: 
 GlaxoSmithKline Inc. Mississauga, Ontario, Canada. 
    Specialita' medicinale: RETROVIR. 
 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '10 mg/10 ml Soluzione per infusione Endovena' - A.I.C. n. 
 026697072/M. 
 
    Provv. UPC/I/6136 del 2 maggio 2007 (Proc. UK/H/22/011/IB/065) 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 36.a Modifica della chiusura del contenitore, introduzione di un 
 nuovo tappo in gomma per la chiusura sigillata delle fiale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-5033 (A pagamento).