Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 18 aprile 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6064/2007). Procedura n.UK/H/0207/003/IB/037. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: "LAMISIL DermGel 1%, gel". Confezioni e numeri di A.I.C.: tubo da 5 g di gel dermatologico all'1% - A.I.C. n. 028176079/M; tubo da 15 g di gel dermatologico all'1% - A.I.C. n. 028176081/M; tubo da 30 g di gel dermatologico all'1% - A.I.C. n. 028176093/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.2 Modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. Aggiunta del periodo di validita' di 16 settimane dopo la prima apertura quando conservato al di sotto dei 30°C. I lotti gia' prodotti, non contenenti la modifica indicata nel presente Provvedimento, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 90° giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-075636 (A pagamento).