Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 maggio 2007). Codice pratica N1B/06/1115. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: RIZEN. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 025284023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore: dott. Giacomo Mazzariello L'amministratore: dott. Renato Dacquino C-0711548 (A pagamento).