Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica: N1B/06/968. Specialita' medicinale: LOETTE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 033161011; "0,1mg + 0,2 mg compresse rivestite" 63 compresse - A.I.C. n. 033161023; Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Tipo IB n. 31.b: aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-075848 (A pagamento).