Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 maggio 2007). Codice pratica: N1B/06/920. Specialita' medicinale: SUPRAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse dispersibili" 7 compresse - A.I.C. n. 027127075; "400 mg compresse dispersibili" 5 compresse - A.I.C. n. 027127087. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Tipo IB n. 19.b: aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un eccipiente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-075849 (A pagamento).