Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 23 Maggio 2007. Codice pratica N1A/07/831 Specialita' medicinale: CLIVARINA. Confezioni e numeri A.I.C.: "1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite - AIC n. 028694014 (sospesa); "1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 5 siringhe preriempite - AIC n. 028694026 (sospesa); "1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite - AIC n. 028694038; "4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 5 siringhe preriempite - AIC n. 028694040 (sospesa); "4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite - AIC n. 028694053; "6300 UI/0,9 ml siringhe preriempite" 5 siringhe - AIC n. 028694091 (sospesa); "6300 UI/0,9 ml siringhe preriempite" 10 siringhe - AIC n.028694103. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 28. Modifica di una parte del confezionamento primario non in contatto con il prodotto finale: inserimento di un copriago di polipropilene rigido a protezione del copriago morbido di gomma naturale. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28 Maggio 2007. Codice pratica N1B/07/436 Specialita' medicinale: DINIKET. Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse a rilascio prolungato" 40 compresse - AIC n. 026887051; "40 mg compresse a rilascio prolungato" 40 compresse - AIC n. 026887063. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta . Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-07608 (A pagamento).