Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 aprile 2007). Codice pratica: N1A/06/469bis. Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. Specialita' medicinale: OMNIPAQUE. Confezione e numeri di A.I.C.: 240 mg I/ml soluzione iniettabile: flacone 20 ml - A.I.C. n. 025477011; flacone 50 ml - A.I.C. n. 025477023; 300 mg I/ml soluzione iniettabile: flacone 20 m1 - A.I.C. n. 025477035; flacone 50 ml - A.I.C. n. 025477047; flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477050; flacone 75 ml - A.I.C. n. 025477086; flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477098; flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477100; flacone 75 ml - A.I.C. n. 025477136; flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477148; flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477151; flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477163; flacone in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 025477237; 350 mg I/ml soluzione iniettabile: flacone 50 ml - A.I.C. n. 025477062; flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477074; flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477112; flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477124; flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477175; flacone 200 m1 - A.I.C. n. 025477187; flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477199; flacone in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 025477249. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito: restringimento della specifica relativa allo Ioduro inorganico al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino C-0711761 (A pagamento).