Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.Comunicazione Agenzia Italiana
                      del Farmaco del 22/05/2007
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Codice pratica: N1A/07/829
   Specialita' medicinale: EPALFEN EPS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1 flac. sciroppo 200 ml - AIC 024409132 (sospesa)
      1 flac. sciroppo 400 ml - AIC 024409144
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 4 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale (lattulosio)
      DA: Zambon Group SpA, via Dovaro, 36045 Almisano di Lonigo (VI)
      A: ZACH SYSTEM SpA, via Dovaro, 36045 Almisano di Lonigo (VI)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-07641 (A pagamento).