Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50171 del 15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/123. Titolare: Alfa Intes, Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Specialita' medicinale: NEO USTIOL. Confezione e numero di A.I.C.: "unguento oftalmico" tubo 10 g - A.I.C. n. 009121017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Nessuna modalita' particolare di conservazione del prodotto integro" a "Conservare a temperatura non superiore a 25 °C". Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50172 del 15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/117. Specialita' medicinale: FOTOFIL. Confezione e numero di A.I.C.: "collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 007877018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Nessuna modalita' particolare di conservazione del prodotto integro" a "Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dalla luce". Comunicazione Agenzia Italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50174 del 15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/120. Specialita' medicinale: INDOM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5% collirio, sospensione" 30 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 028464016; "0,5% collirio, sospensione" flacone da 7 ml - A.I.C. n. 028464028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Nessuna modalita' particolare di conservazione del prodotto integro" a "Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dalla luce". Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50180 del 15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/121. Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES. Confezioni e numeri di A.I.C.: "4% collirio, soluzione" 100 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 030977058; "4% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 030977060. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Nessuna modalita' particolare di conservazione del prodotto integro" a "Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dalla luce". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico: Lucia Gelsomino C-0713253 (A pagamento).