Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Specialita' medicinale: RIZEN. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l. Codice pratica: N1B/06/1222. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 025284011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto finito e conseguente; n. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Codice pratica: N1B/06/1402. Codice pratica: N1B/06/1403. Codice pratica: N1B/06/1404. Codice pratica: N1B/06/1405. Codice pratica: N1B/06/1406. Codice pratica: N1B/06/1407. Codice pratica: N1B/06/1408. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 025284011. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 025284023. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b - Aggiunta di nuovi parametri di prova del prodotto finito e conseguente n. 38.c - Altre modifiche di procedure di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-0713965 (A pagamento).