Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 12 giugno 2007). Pratica n. N1A/07/724. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/ 10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 31a: Inasprimento dei limiti in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale: Restringimento dei limiti della carica batterica sulla "soluzione in bulk": da NMT 200 cfu/100 ml a NMT 100 cfu/100 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0714070 (A pagamento).