Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
      italiana del farmaco del 21 giugno 2007). Codice pratica:
                            N1A/07/884BIS.
 
   Titolare:  Istituto  Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa
n. 10, 27100 Pavia.
   Specialita' medicinale: CLINDAMICINA FOSFATO IBP PHARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mg/2  ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n.
035388014;
      "600  mg/4  ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale 4 ml - A.I.C. n.
035388026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  (CEP  n. R0-CEP 2003-060-Rev 00) relativo al principio
attivo  clindamicina  fosfato per il nuovo produttore Zhejiang Tiantai
Pharmaceutical  Co Ltd, Fengze Road, Tiantai County, RC-317200 Taizhou
City, Zhejiang Province.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         dott. Riad Mechlaoui
 
M-071156 (A pagamento).