Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 28 maggio 2007). Codice pratica N1B/07/683.
Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
Specialita' medicinale: FLUMENTOL.
Confezione e numero di A.I.C.:
"0,2% collirio, sospensione" flacone contagocce 10 ml - A.I.C.
n. 023345059.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
Modifica delle condizioni di conservazione: da "Conservare a
temperatura ambiente" a "Nessuna speciale precauzione per la
conservazione".
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato:
dott. Rocco Cassandri
M-071165 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 083 del 2007
Comunicato relativo all'avviso n.M-071165 riguardante la FARMILA-THEA
FARMACEUTICI - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
Parte II - n.79 del 10 luglio 2007).
Nell'avviso n.M-071165 riguardante FARMILA-THEA FARMACEUTICI -
S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n.79 del 10
luglio 2007, alla pagina 46,
dove e' scritto:
"Specialita' medicinale: FLUMENTOL",
leggasi:
"Specialita' medicinale: FLUMETOL".
C-0714689 (A pagamento).